Recherche & développement
Accompagnement complet pour la conception et le développement de dispositifs médicaux sûrs et performants, en conformité avec les réglementations applicables.
Innovez en toute confiance
AIRMEDICE sait que la recherche et le développement sont des étapes cruciales pour garantir la sécurité et la performance de vos dispositifs médicaux.
Nous vous proposons un accompagnement sur-mesure tout au long de la conception et du développement de vos produits de santé, en intégrant les aspects réglementaires et normatives dès le début de la conception.
Notre objectif est de vous aider à répondre aux exigences réglementaires et normatives les plus strictes et à optimiser le temps de mise sur le marché de vos produits.
Un expert à vos côtés pour le développement de vos produits de santé.
Nous vous accompagnons sur tous vos projets, de la conception jusqu’à l’inspection par les organismes notifiés, en incluant la gestion des risques et l’amélioration continue tout au long du cycle de développement.
Du pilotage de projet à la gestion des essais, vous bénéficierez d’un gain de temps considérable sur les étapes de conception, permettant une optimisation de la mise sur le marché.
Liste non exhaustive, toute demande peut être évaluée.
De la conception à la commercialisation, nous vous soutenons à chaque étape.

Règlement UE des dispositifs médicaux
2017/745/CE

Système de management de la qualité
ISO 13485

Compatibilité électromagnétique
IEC 60601-1-2

Dispositifs électromédicaux
IEC 60601-1

Aptitude à l’utilistion
IEC 62366-1

Logiciel de dispositifs médicaux
IEC 62304

Gestion des risques
ISO 14971

Audit des systèmes de management
ISO 19001
