Recherche & développement

Accompagnement complet pour la conception et le développement de dispositifs médicaux sûrs et performants, en conformité avec les réglementations applicables.

Innovez en toute confiance

AIRMEDICE sait que la recherche et le développement sont des étapes cruciales pour garantir la sécurité et la performance de vos dispositifs médicaux. 

Nous vous proposons un accompagnement sur-mesure tout au long de la conception et du développement de vos produits de santé, en intégrant les aspects réglementaires et normatives dès le début de la conception.  

Notre objectif est de vous aider à répondre aux exigences réglementaires et normatives les plus strictes et à optimiser le temps de mise sur le marché de vos produits.

Un expert à vos côtés pour le développement de vos produits de santé.

Nous vous accompagnons sur tous vos projets, de la conception jusqu’à l’inspection par les organismes notifiés, en incluant la gestion des risques et l’amélioration continue tout au long du cycle de développement. 

Du pilotage de projet à la gestion des essais, vous bénéficierez d’un gain de temps considérable sur les étapes de conception, permettant une optimisation de la mise sur le marché.

Conception et développement de dispositifs médicaux
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Intégration des données d’entrées
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Définition des besoins utilisateurs / URS
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Élaboration de cahier des charges
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Gestion de projet et revues de conception
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Définition de la stratégie d’essais
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Vérification et validation de la conception
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Conformité des dispositifs électro-médicaux / IEC 60601
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Sécurité électrique et compatibilité électromagnétique
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Exigences générales de sécurité et de performance
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Maîtrise des modifications de la conception
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Gestion des étiquetages et IFU
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Liste non exhaustive, toute demande peut être évaluée.

Research & Development

De la conception à la commercialisation, nous vous soutenons à chaque étape.